作业指导书（标准操作程序/SOP）是依照特定要求、内容、格式和标准制定的文件，旨在实现标准化，以指导操作人员完成各项质量控制和作业活动。这份文件应确保对执行检验操作人员具备可行性。一般而言，作业指导书应包括作业内容、实施步骤与方法、操作要求及质量控制标准等。在编写作业指导书时，应融入实施该项活动的经验、要领及技巧，形成技术性细节。
在WS/T641—2018《临床检验定量测定室内质量控制》中明确提到，为实施质量控制，应建立一套完整的标准操作规程（Standard Operation Procedure, SOP）。例如，仪器的使用及维护、试剂、质控品和校准品的操作规程等。所有临床实验室都应制定一套完善的SOP。我国已于2024年5月9日发布新的卫生行业标准WS/T227—2024《临床检验操作规程编写要求》，以取代WS/T227—2002。
操作程序的内容要求大致可分为四类：方法类、设备类、样品类和数据类。在临床实验室中，主要涵盖检验、校准、设备操作与维护的操作规程或规范。其中，各检验项目的标准操作规程及主要检测仪器的标准操作规程是最为重要且广泛关注的。从广义上讲，各种指导具体管理工作的规定、工作细则、导则、计划和规章制度等，也应被纳入其中。
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